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美国Hanson公司

美国Hanson公司

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    美国Hanson Research公司,"溶出度之父",溶出技术的领导者,我们有60年生产、研发溶出度仪的经验,保证了溶出度仪设计、创新的技术关键。从事生产和销售高质量的药物测定仪器方面的经验无与伦比。Hanson Research是最早开发、研制商业用途溶出度测试系统的厂家,1969年生产出了第一台六杯溶出仪,1975年研发出了第一套全自动溶出测试系统。至今,Hanson在溶出度和透皮测试技术领域拥有多项专利,Hanson 致力于推进科学,获取和发明新技术,并利用它帮助我们的客户解决商业和社会的挑战。专门为制药行业设计和制造分析测试仪器。Hanson的仪器被全球超过75个国家的科学家使用,客户包括制药厂商、商业实验室、药检所和大学。并得到行业顶级客户服务团队的支持。

溶出度发明之父—Hanson 历史和传承

    We design and manufacture analytical test instruments for the quality assurance of medicine, helping to promote better healthcare worldwide.   我们设计和制造用于医学质量保证的分析测试仪器,帮助在世界范围内促进更好的医疗保健。Hanson 科学实验的关键是通过保证过程来保证结果的准确性、精确性、重复性和一致性, 因为实验结果误差来自于仪器、实验过程和被测试材料的不一致性。Hanson 产品系统设计都是基于高精确的计量手段为目的,通过消除仪器误差变异性,而减少过程的不一致性,避免操作误差,是Hanson 仪器设计的核心和关键。

Hanson 的承诺和座右铭

 
 
 

    溶出度系指药物从片剂、胶囊剂和颗粒剂等固体制剂在规定的条件下溶出的速率和程度。它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验法,是评价和控制药品制剂质量的一个重要指标,对评估制剂的批次质量、优化处方及制备工艺、保证处方工艺等变更前后产品质量的一致性有重要作用。同时,虽然制剂生物利用度的高低最终是依据临床效果来判定的,但多数情况下也与制剂体外溶出行为有关。通过对试验仪器、溶出介质、转速等的研究建立有效的溶出度试验条件,是固体制剂质量控制研究的重要内容。

药物溶出实验原理

    Hanson将艺术与科学工程完美结合。将优雅和符合人体工程学的设计应用到严谨和日常对科学发现、研究和分析的挑战。人性化的设计、严格的、精密的产品得以满足每天的药物探索、对每个溶出试验操作的要求进行了评估和简化,操控简单、稳定,能够快速的得到结果。为了易于使用和快速得到结果,节约时间高效运行,每一个溶出度测试操作者都希望仪器所以我们的测试系统是专为这些溶出实验室而设计的。

溶出的艺术

    Hanson系统软件提供高效、安全和灵活使用界面,功能包括用户分组;可配置的权限包括:密码选项;不活跃超时,不正确登录锁定;完整的审计跟踪;序列号跟踪;数字化签名和测试结果归档报告;对任意数量的数据库参数进行搜索和过滤;屏显测试进度和取样时间提醒;系统状态和测试报告输出至网络打印机。包括自校准的转速控制、内置的诊断命令、可审计的日志。事件、错误、测试报告、测试历史和服务、屏幕警报、实时时钟;配置50或无限用户或管理员安全设置。

符合21 CFR Part11法规

    Hanson的分析研究中心(ARC)为制药研发、生产、质量控制和法规遵循提供分析实验室服务。这个位于纽约Chestnut Ridge充分利用了Hanson数十年来在溶出、扩散和崩解测试领域的经验和创新。ARC支持扩散测试的服务包括方法开发和转移;用于半固态制剂产品开发、批次放行和稳定性的释放率测试;不符合规格(OOS)的结果调查;以及制造设备的清洗程序。Hanson为其产品系统提供一系列的服务和支持选项,包括安装确认(IQ)、操作确认(OQ)、性能确认(PQ)和预防性维护(PM)计划。

方法开发和测试服务