Hanson 14杯药物溶出度仪
型号：
CD14
分类：
药物溶出仪
14 杯药物溶出仪
产品详细
产品介绍
Teledyne LABS CD14 14 杯比较型溶出度仪可同时或独立运行两种测试方法，是仿制药与原研药制剂生物等效性研究的理想设备。该仪器配备14个搅拌工位，支持 “6+1” 或 “12+2” 两种模式配置，能提升研发、制剂、质量控制（QC）及稳定性测试实验室的工作效率。仪器在12个工位处设有数字温度探头，可在相同温度条件下，为两种不同制剂设置独立的各项参数并进行测试。
效率与产出
Teledyne LABS CD14 14 杯比较型溶出度仪在效率与生产力设计上表现突出，拥有同级别设备中最小的占地面积（宽85cm×深61cm）；精密的溶出杯居中设计，性能超越严苛的机械规范要求；设备可本地存储多达500个试验方案（方法）；坚固的恒温水浴配备低位前置排水口，便于排水操作；大尺寸彩色触摸屏支持倾斜角度调节，适配不同身高操作人员的使用需求。此外，该仪器兼容 1、2、5、6 号溶出装置，并能与 CD AutoPlus™自动取样器、AutoFill™收集器实现无缝集成。
21 CFR Part 11 合规性
用户权限管理：可存储多达 100 个用户，并设置三个级别的安全权限，分别是操作员、经理和管理员，且每个级别都能够定制权限和配置文件。
用户身份验证：配备生物识别指纹读取器，能够准确确认真实的用户身份，同时也提供仅使用密码的选项，满足不同用户的使用偏好和实际应用场景，增强用户登录的安全性和灵活性。
报告签名与格式定制：报告格式可自定义，并且每个报告可包含三个签名，有助于满足不同的审批流程和文档管理要求，确保报告的真实性和有效性。
审计追踪：具备审计追踪功能，能够记录所有系统事件以及用户所做的更改日志。这保证了系统操作的可追溯性，21 CFR Part 11 中对数据完整性和可追溯性的要求。
药典标准合规：符合美国药典（USP）、中国药典（CP）欧洲药典（EP）、日本药典（JP）、美国 FDA 增强机械校准以及 ASTM E2503 等标准。
产品特点
快速、强大的控制
Teledyne LABS CD14 溶出度仪的控制核心是集成在驱动头彩色触摸屏中的高速高性能计算机。其搭载的基于 Linux 的操作系统，配合独立 SQL 数据库，能即时响应用户操作。耐用的电阻式触摸屏无论戴手套与否均可正常使用，易于使用的界面包含上下文相关的帮助；事件、错误、测试报告、测试历史和服务的日志；新方法的快速编程；能够通过任意组合的字段搜索数据库；导入/导出包括完整的系统备份；可编程的警报用于自动开机和预热；采样点倒计时；包括完整的系统诊断工具；以及更多功能。
多语言
CD14 测试仪的标准语言为英语、汉语、韩语和西班牙语。固件提供英语、汉语、韩语和西班牙语版本。在用户界面和打印报告中均可使用这些语言。
序列化组件
CD14 的所有关键组件均通过可追溯至工厂级别的唯一序列号进行标识，包括安装在驱动头内的旋转轴、转篮和桨叶以及所有溶出杯。每个容器的部件编号和序列号均以大而清晰的字体激光刻印在容器顶部边缘，这样即使玻璃破裂也不会破坏识别信息。CD14 的机载数据库存储系统配置，包括所有容器、桨叶和转篮的序列号以及每个部件的安装位置。）
溶出杯精密定位系统
每个溶出杯都安装在一个可调节的支架上，该支架固定在容器板上。这些容器定位支架能够对溶解容器相对于转轴以及任何连接在其上的设备的位置进行精确调整。该系统能够实现快速且简便的容器定位，以满足或超过 USP 和/或 ASTM 的机械校准规范要求。
技术参数
| 溶出度测试仪 | ||
| 重量 | 未加水 | 118 kg |
| 水浴缸与溶出杯盛满水 | 174 kg | |
| 尺寸（高 × 宽 × 深） |
87.6 cm x 67.3 cm x 58.5 cm | |
| 水浴缸容量 | 41.6 liters | |
| 电源 | 100 - 230 V ± 10%, 50-60 Hz, 1.5 A max. | |
| 主轴转速 | 范围 |
25 - 250 rpm |
| 准确性 | ± 1 rpm | |
| 显示分辨率 | 0.1 rpm | |
| 温度 | 可编程范围 | 25.0 - 51.0 °C |
| 控制精度 | ± 0.1 °C | |
| 数字温度探头 | 范围 | 10 - 60 °C |
| 准确性 | ± 0.1 °C（30 -55°C） | |
| 显示分辨率 | 0.01 °C | |
| 浸没深度 | 25 mm | |
| 响应时间 | ~ 30 seconds | |
| 加热器 | ||
| 重量 | 4.1 kg | |
| 尺寸（高 x 宽 x 深） |
7.6 cm x 67.3 cm x 43.3 cm | |
| 电源 |
100 - 230 V ± 10%, 50-60 Hz 功率: 700-1200 W | |
关键词：
视频
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